ClickCease

הנדסאים אריאל

קורס תיאום וניטור מחקרים קליניים CRA/GCP

הנדסאים אריאל
יועצת לימודים
לימודים
ייעוץ לימודים חינם
רוצה פרטים אודות הנדסאים אריאל?
שירות אישי חינם!
רוצה לקבל מידע על הנדסאים אריאל?
מלא/י פרטיך ויועצת לימודים תחזור אליך בהקדם.
אני מאשר/ת את תנאי השימוש ומאשר/ת קבלת מידע והצעות בטלפון, בדוא"ל, במסרון וכדומה‎‎

קורס תיאום וניטור מחקרים קליניים CRA/GCP

הנדסאים באריאל מציעים תיאום וניטור מחקרים קליניים CRA/GCP.

הקורס בשיתוף פעולה עם המרכז לסימולציות רפואיות באוניברסיטת אריאל.

הנחה של 6% בשכר הלימוד לסטודנטים/בוגרים של אוניברסיטת אריאל או הנדסאים באריאל.


הלימודים מתקיימים במרכז לסימולציות רפואיות אוניברסיטת אריאל בשומרון  + ZOOM 

יועצת לימודים
לימודים
ייעוץ לימודים חינם
רוצה פרטים אודות הנדסאים אריאל?
שירות אישי חינם!
רוצה לקבל מידע על הנדסאים אריאל?
מלא/י פרטיך ויועצת לימודים תחזור אליך בהקדם.
אני מאשר/ת את תנאי השימוש ומאשר/ת קבלת מידע והצעות בטלפון, בדוא"ל, במסרון וכדומה‎‎

מידע כללי

עם התפתחות עולם הרפואה והתרופות, וביתר שאת בשנים האחרונות, התפתח תחום המחקר הקליני בבתי החולים, בקופות החולים, בחברות התרופות ובחברות למחקרים קליניים. בתחום אליו נדרשים אנשים הבאים מרקע רפואי ופרא רפואי נדרשים גם לקורס יסוד (קורס GCP ו- CRA) בתחום המחקר הקליני שכולל את נושאי הרגולציה והאתיקה הרפואית. קורס זה פותח דלת למספר תפקידים:
  • מתאם מחקר קליני (SC/CRC) במרכזים רפואיים
  • מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
  • מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
כל אחד משלושת התפקידים האלו הוא תפקיד שמהווה חלק חשוב מאוד במחקר הקליני ובסיוע למטופלים שמגיעים לקבל את המחקר.

הקורס מתאים לכל מי שבא מרקע רפואי ופרא רפואי ומעוניין לקחת חלק בתחום מתפתח שמטרתו העיקרית היא להביא מזור וסיוע למטופלים במחלות השונות וזאת על ידי לקיחת חלק פעיל בביצוע המחקרים הקליניים, אם בהכנה שלהם, בביקורים בבתי החולים או בבדיקה שלהם.

בקורס ייחודי זה, נוסף לשיעורים העיוניים שיתקיימו בזום, יתקיימו גם שני מפגשים מעשיים בהם הלומדים יתרגלו את עבודת מנטר המחקרים הקליניים.

קהל יעד

בעלי רקע רפואי, סיעודי ופרא רפואי (כולל פרמדיקים וטכנאים רפואיים)
  • חוקרים ממדעי הבריאות, מדעי הרפואה, מדעי הטבע ומדעי החיים, שרוצים לעבוד במחקרים קליניים במרכזים רפואיים ובחברות תרופות
  • אנשי הוראה בתחומי המדעים
  • סטודנטים ובוגרים בתחומים: ביוטכנולוגיה | מכשור רפואי | מדעי בריאות | רפואה | כימיה | ביולוגיה מולקולרית

משך הקורס

היקף הקורס: 50 שעות | 10 מפגשים | היקף כל מפגש ארבע או שש שעות אקדמיות.

ימים ושעות:
פעמיים בשבוע – ימי חמישי ערב (17:30 – 21:00) וימי שישי בוקר (8:30 – 13:30).

מיקום: המרכז לסימולציות רפואיות אוניברסיטת אריאל בשומרון  ZOOM +

תכנית הלימודים

  • מבוא לעולם המחקר והפיתוח
  • עקרונות ה-GCP
  • עקרונות נוהל משרד הבריאות
  • יסודות האתיקה הרפואית, ועדות אתיקה, אתיקה ורגולציה בניסויים
  • רגולציה בישראל, באירופה ובארה"ב
  • הבדל בין רגולציה של תרופות למכשור רפואי
  • הונאה וזיוף במחקר קליני
  • היכרות עם מקצוע תיאום המחקר
  • כיצד יוצרים ורושמים ניסוי קליני
  • היכרות עם CRF ועם מסמכי מחקר, כתיבת CRF מלא על פי פרוטוקול מחקר 
  • התנסות מעשית בהחתמה על טופס הסכמה
  • סימולציה של ביקור ניטור מחקר והסקת מסקנות מהסימולציות
  • סוגים וערכים של בדיקות מעבדה
  • היכרות עם מקצוע מנטר המחקר וסלילת מסלול בדרך לאפשרות תעסוקה ראשונית
  • מחקרים דחופים ומחקרי חמלה
  • העתיד של המחקרים הרפואיים
  • סיכום ובחינה

תעודה

תעודה זו  פותחת דלת למספר תפקידים:
  • מתאם מחקר קליני (SC/CRC) במרכזים רפואיים
  • מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
  • מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה- CRO
תחומי לימוד נוספים בהנדסאים באריאל